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pmcf-evaluation-report-check

面向医疗器械PMCF评价报告的完整性预检Skill：接收文本或JSON IR，按约定返回rc=0/1/2以提示通过、缺章节或输入错误；材料同时声称零依赖Python CLI与纯文档无脚本，且未附可执行实现，证据与安全扫描为TBD。

zhaoxinghua09-cell
zhaoxinghua09-cell
热度 24.58
最近更新 2026-10-17 07:47:06
分类：安全依赖：代码执行 / 读写文件应用场景：法律文档 / 报告撰写

安装技能

复制下面的话术发给你的 Agent，它会通过 secure-skills 检索并安装该技能。

执行命令安装此 skill： npx secure-skills-cli add zhaoxinghua09-cell/pmcf-evaluation-report-check
Metadata
name
pmcf-evaluation-report-check
title
PMCF Evaluation Report Completeness Checker
slug
pmcf-evaluation-report-check
display_name
PMCF 评价报告完整性检查器
display_name_en
PMCF Evaluation Report Completeness Checker
version
1.0.1
license
MIT
allowed-tools
Read, Glob, Grep, Bash, Write, WebFetch
author
SynomosAI
copyright
SynomosAI
category
medtech-reg
platforms
["windows","macos","linux"]
platform_compatibility
["windows","macos","linux"]
description
PMCF 评价报告完整性检查器——报告交上去还是被退，少一节「所采取措施」或少一次年度周期就得重来（零依赖，确定性 JSON IR，rc=0/1/2，--demo 自带案例）。
description_zh
PMCF 评价报告完整性检查器：报告被退常因缺「所采取措施」章节或缺年度周期计数；提交前预检（零依赖，确定性 JSON IR，rc=0/1/2，--demo 自带案例）。
description_en
PMCF evaluation report completeness checker: reports are often rejected for missing 'measures taken' sections or annual-cycle counts; pre-check before filing (zero-dependency, deterministic JSON IR, rc=0/1/2, demo case included).
classification
{"skillhub":["medtech-reg","medical-device","post-market"],"clawhub":["productivity","development","search"],"iso_25010":["Functional suitability"]}
read_when
["PMCF 报告已提交但被退，提示缺「所采取措施」章节","计划执行完毕但年度周期统计缺失或不满足计数标准","正式归档前对草案做合规预检确保过自动审核"]
risk_tier
medium
risk_rationale
调用 API/读写文件/本地执行，最小权限，密钥走 Secret；若实际涉对外代执行(push/发布/发送/上架)须人工复评，改 high 并走负责人批准。
tags
["pmcf-evaluation-report-check","医疗器械合规","PMCF","medtech-reg"]
ai_protocol
true
spec
usk/1.0
interface
{"type":"prompt","entry_point":"SKILL.md","runtime":"none","call_pattern":"prompt"}
output_schema
{"stdout":"structured JSON IR","exit_code":"rc=0 pass / rc=1 missing section / rc=2 bad input"}
changelog
1.0.1: Bilingual rewrite (EN-first) + read_when/classification; copyright/platform refs neutralized; 1.0.0 initial

凡自治之物 · LGD 治理学 · 创造术家族 ｜ 评测协议：skill-quality-gate

English

PMCF Evaluation Report Completeness Checker

When to use

  • A PMCF evaluation report was submitted and rejected, with a missing "measures taken" section.
  • The plan executed but annual-cycle counts are missing or below the required threshold.
  • Pre-filing compliance pre-check of a draft to pass automated review.

How to use

  • Input: text or JSON IR report data.
  • Optional --demo runs a built-in test case.
  • Returns an integer rc: 0 pass, 1 or 2 for different missing-item errors.
  • Pure documentation tool; no external scripts.

Workflow

  1. Standardize the PMCF content as JSON IR or a text draft.
  2. Choose whether to enable --demo.
  3. Submit the validated data structure and parameters.
  4. Read the returned rc for the compliance verdict.
  5. If non-zero, interpret whether a section or annual-cycle step is missing.
  6. Fill gaps and resubmit until pass.

Evidence & safety

  • Evidence: TBD; Version: 1.0.1; Security: no independent scan (TBD).

中文

PMCF 评价报告完整性检查器

何时用

  • PMCF 报告已提交但被退，提示缺「所采取措施」章节。
  • 计划执行完毕但年度周期统计缺失或不满足计数标准。
  • 正式归档前对草案做合规预检确保过自动审核。

用法

  • 输入：文本或 JSON IR 报告数据。
  • 可选 --demo 跑内置案例。
  • 返回整数 rc：0 通过，1 或 2 对应不同缺失项。
  • 纯文档型工具，无外部脚本。

流程

将 PMCF 内容标准化为 JSON IR 或文本草案 → 决定是否启用 --demo → 提交规范数据结构与参数 → 读 rc 判断合规性 → 非零时定位缺章节还是缺年度周期 → 补全后重交至通过。

证据与安全声明

  • 证据：TBD；版本：1.0.1；安全：未做独立安全扫描（TBD）。