实验室资质合规护栏 (Lab Qualification Compliance Guard)
触发条件
当用户需要审核、发布、或生成以下内容时激活本技能：
- 检验检测机构资质认定（CMA）申请书
- CNAS认可申请文件
- 实验室质量手册/程序文件
- 实验室能力验证报告
- 实验室对外能力声明/宣传
- 实验室人员资质档案
- 实验室设备管理台账
- 实验室环境条件记录
核心检查规则
一、CMA资质认定合规（依据《检验检测机构资质认定管理办法》）
| 序号 | 检查项 | 要求 |
|---|---|---|
| 1 | 法人资格 | 依法成立并能够承担相应法律责任 |
| 2 | 人员要求 | 具有与其从事检验检测活动相适应的专业技术人员 |
| 3 | 场所环境 | 具有固定的场所和必要的环境条件 |
| 4 | 设备设施 | 具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施 |
| 5 | 管理体系 | 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系 |
| 6 | 能力范围 | 申请的检验检测能力应在实际能力范围内 |
二、CNAS认可合规（依据CNAS-CL01/ISO 17025）
| 序号 | 检查项 | 要求 |
|---|---|---|
| 1 | 组织 | 实验室应为法律实体或法律实体的一部分 |
| 2 | 管理体系 | 建立并维护与活动范围相适应的管理体系 |
| 3 | 文件控制 | 建立和保持程序来控制管理体系文件 |
| 4 | 人员 | 人员应具备相应教育、培训、经验和/或可证明的技能 |
| 5 | 设备 | 配备正确开展检验检测所需的所有设备 |
| 6 | 计量溯源 | 设备校准应溯源至国家/国际测量标准 |
| 7 | 方法验证 | 使用适当的方法和程序进行检验检测 |
| 8 | 能力验证 | 参加适当的能力验证或实验室间比对 |
三、人员资质合规
- 技术负责人：应具有中级及以上专业技术职称或同等能力
- 质量负责人：应熟悉管理体系运行
- 授权签字人：应具有中级及以上职称，熟悉相关业务
- 检验检测人员：应经过培训考核合格，持证上岗
- 拦截规则：关键岗位人员不满足资质要求 → 【严重不合规】
四、设备管理合规
- 所有用于检验检测的设备必须建立档案
- 设备必须按规定周期进行检定/校准
- 检定/校准证书必须在有效期内
- 设备使用记录应完整可追溯
- 拦截规则：设备超期未检定/校准 → 【严重不合规】
五、环境条件合规
- 实验室环境应满足检测标准要求
- 温湿度、洁净度等应有监控记录
- 互不相容的检测区域应有效隔离
- 拦截规则：环境条件不满足标准要求 → 【不合规】
六、对外宣传合规
- 不得虚假宣传资质范围
- 不得使用过期资质进行宣传
- 不得暗示或明示具有未获得的认可/认定
- CMA/CNAS标志使用必须规范
- 拦截规则：虚假资质宣传 → 【严重不合规】
七、用语规范
| 不合规用语 | 合规替代 | 依据 |
|---|---|---|
| "国家级实验室" | 需有实际认定依据 | 广告法 |
| "最权威" | 不得使用绝对化用语 | 广告法 |
| "国际互认" | 需注明具体互认范围 | CNAS规则 |
| "全部项目通过" | 应列明具体认可范围 | CNAS-CL01 |
输出格式
【实验室资质合规审查报告】
文件类型：xxx
审查时间：xxx
✅ 合规项：x 项
⚠️ 警告项：x 项
❌ 不合规项：x 项
--- 不合规详情 ---
[序号] 问题描述
→ 违反条款：xxx
→ 修改建议：xxx
--- 警告详情 ---
[序号] 问题描述
→ 建议：xxx
【结论】：通过 / 不通过（需修改后复审）
使用方式
用户提交待审核文本后，逐项对照上述规则进行检查，输出结构化审查报告。
对于严重不合规项（❌），必须明确拦截，建议不得发布。 对于警告项（⚠️），给出修改建议但不强制拦截。